两家公司都发布了RSV疫苗的试验结果，其有效结果足以获得美国食品和药物管理局的紧急批准。最近的一家是Moderna，该公司周二晚间公布了在22个国家对3.7万多人进行的RSV疫苗试验结果，该疫苗可有效预防下呼吸道疾病。
辉瑞公司的RSV疫苗主要针对能够将抗体转移给胎儿并在生命的前六个月提供保护的孕妇，此前公布的结果显示，在婴儿生命的前90天，该疫苗的有效性近82%。
预计这两家公司很快就会获得FDA对RSV疫苗的批准程序，这两家公司卷入了Moderna起诉mRNA专利侵权的诉讼，辉瑞对此提出了异议。
辉瑞的疫苗正在获得美国食品和药物管理局的批准，Moderna的首席执行官Stéphane Bancel周三在达沃斯告诉CNBC，他们很快就会向FDA申请疫苗的批准——它甚至已经准备好了一项计划，让首席执行官们在假期期间做好准备，如果有必要的话。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉周三淡化了法律问题，向Moderna表示祝贺，并告诉CNBC这是“好消息，因为我们需要选择。”
他说，虽然你不能在两个试验之间进行直接比较，他也没有看到Moderna的完整安全性数据，但疗效似乎“在某种程度上与我们的疗效在同一范围内”，他预计，如果所有数据都得到检查，竞争疫苗将很快向前推进。他说，由于数据集的强度和这种疾病没有疫苗，辉瑞已经在FDA的批准程序中获得优先审查。
“我相信Moderna的数据，正如预期的那样，会被批准，”Bourla说。
Moderna疫苗在60岁及以上人群中预防两种或两种以上症状的RSV的有效率为83.7%，在预防三种或三种以上症状的下呼吸道疾病的有效率为82.4%。据我们的主任说，在临床试验期间没有发现安全问题，他还没有在同行评审的期刊上发表试验的安全性和有效性数据，但计划这样做。Bancel告诉CNBC，这种类型的病毒疫苗的常见副作用，如发烧，在试验中接受RSV疫苗的人(4%)比对照组接受安慰剂的人(2.8%)略高。
在RSV取得成功之前，美国去年秋季的儿童和老年人RSV感染季特别糟糕。这也是一种以前没有得到研发实验室太多关注的病毒。这引起了Moderna的注意，Moderna多年来一直在研究自己的mRNA技术。
“在病毒出现之前，在2019年，如果你看看导致美国和世界住院的呼吸道病毒，它们排名第二，”班塞尔在达沃斯对CNBC说，“这不是很清楚。”当我们看到疫情对世界的影响、住院人数和死亡人数时，我们说我们需要找到解决方案。”
新冠疫苗打破了开发记录和批准时间表，这一经验现在正在指导制药公司开展研发的方式。
Bancel说:“我们于2021年1月开始了第一阶段，就在新冠疫苗被批准之后，而现在距离第三阶段的阳性数据宣布仅24个月。”“对于传统技术来说，这需要6年、7年、8年的时间。”
Bancel指出，mRNA平台提供的优势之一是对生产新疫苗的能力没有限制。“所有产品都使用相同的制造工艺。我们可以使用与新冠疫苗相同的设备和原材料。”
RSV的批准过程只是这两家公司扩大疫苗行业的一部分。波拉在接受CNBC采访时表示:“新冠病毒的浪潮将会到来，我们将接受它，每年都有增援。”
两家公司表示，正在开发的疫苗不仅包括单剂季节性流感和新冠病毒疫苗的组合，还可能包括RSV与其他疫苗的单剂组合。
Bourla说，在辉瑞，新冠病毒疫苗的开发速度提供了一种新的思维方式，包括预计将在未来18个月内推出的前所未有的新产品管道，共19种，包括五种针对流感、RSV、脑膜炎球菌的疫苗，以及2024年和2025年晚些时候针对带状疱疹和莱姆病的疫苗，以及针对Covid、流感和RSV的联合剂量。“我不认为有哪家公司能在18个月内成功推出19次产品，”他说。
但在疫苗取得突破之际，华尔街也不确定这些公司开发的疫苗在短期内的商业潜力，即“Covid重置”。辉瑞的股票面临华尔街分析师的压力和下调评级。Moderna的股价在新冠肺炎期间曾达到400多美元的高点，但现在的市值只有原来的一半，尽管本周RSV的消息导致股价飙升。
“今年是过渡年，”博拉说，因为新冠疫苗从政府资助的公司转向了商业公司。他说，与此同时，现有的新冠疫苗库存必须被消化，这意味着2022年销售的许多批次疫苗将在2023年使用。但博拉预计，在2024年，美国将在2022年使用1亿剂加强剂。他说:“我们预计将与辉瑞和Moderna的价格大致相同。”
如果一种新毒株被证明能够对现有疫苗构成问题，各公司也将继续研究新冠病毒。“每一种毒株都被视为可疑，我们开始研究它，看看它是否能击败疫苗，”Bourla说。他说，辉瑞目前正在研究新冠病毒的XBB1.5毒株，这种病毒起源于纽约，目前正在美国各地蔓延。
疫苗成功的故事也出现在美国公众持续的怀疑之中，从关于疫苗的彻头彻尾的阴谋论，到公众对继续接种加强疫苗的更多抵制。
他说，世界各地的争议仍然很激烈，在葡萄牙这样的国家，关于疫苗运动的政治辩论很少，如果有的话。
“如果你看一下数据，临床数据是由独立的数据安全监测小组(美国的FDA和欧洲的EMA)管理的，他们完全自己进行分析，我认为科学是非常强大的。Bancel说:“我知道这个时间表非常令人惊讶，我认为政府和行业需要共同努力，找出如何教育人们并分享真实世界的数据。”
美国已经使用了7亿多剂疫苗;全世界已接种了50多亿剂疫苗。
在最近美国疾病控制与预防中心对针对欧米克隆变体的Covid疫苗与中风之间潜在联系的审查中，博拉说，该机构对发现数据是透明的，但最终，这不是问题。
他说:“疾病预防控制中心说的是，它在数据库中看到了一个小信号，但没有检测到任何东西。”他补充说，为了透明度，辉瑞公司也在以色列、美国和欧洲进行了自己的调查。“数十亿剂，一个信号，”他说。
在审查之后，疾病预防控制中心称这种可能的联系“极不可能”。她说，四个独立的安全数据库没有披露安全迹象，这表明真正的健康风险不太可能，不过正在进行审查，疾病控制与预防中心的官员将在本月晚些时候向FDA的独立疫苗专家提交他们的发现。本月。
美国全国广播公司财经频道(CNBC)现在正在接受2023年“颠覆者50强”榜单的提名，这是我们第11次对最具创新力的风险投资公司进行年度评选。了解更多有关资格和如何在2月17日星期五之前申请。
