三年前，当凯特琳·佩斯(Caitlyn Pace)从美国搬到香港从事教学工作时，她喜欢这里的食物、风景和节育措施。
她惊喜地发现，在香港，她可以在附近的药店买到口服避孕药，而无需处方。
“我第一次这么做的时候可能都惊呆了。我只是走了进去，环顾四周，心想‘这是真的吗?’”34岁的佩斯说。“这就像买阿司匹林一样。”
多年来，医疗机构也一直在争取在美国拥有非处方避孕药。
周二和周三，美国食品和药物管理局(fda)的一组外部顾问将讨论一家制药公司将其处方避孕药列为非处方药的申请。
尽管包括美国医学协会和美国妇产科医师学会在内的专业组织支持这种名为Opill的药物的非处方销售，但FDA似乎持怀疑态度，并在周五网上发布了一份长达130页的文件，列出了一系列担忧。
“我很担心”FDA的决定，美国妇产科学院发言人克里斯汀·布兰迪博士说。
FDA的科学家们说，他们对奥匹尔有两个主要的担忧，这是一种只使用黄体酮的“迷你药丸”。
一个与肥胖有关。1973年，FDA批准Opill作为处方药，科学家在文件中写道，“自50多年前进行最初的临床研究以来，美国成年人肥胖的患病率发生了巨大变化。”1960年的肥胖率为13%，而现在的肥胖率为42%。
“(Opill)对超重或肥胖人群的疗效降低程度(这两类人群现在约占美国育龄人口的60%……)仍然未知，”他们补充道。
该机构引用了2016年的一份报告，该报告分析了四项研究的数据，表明肥胖女性在采取紧急避孕措施后怀孕的风险增加。作者写道，这四项研究的数据“有限，质量差”。
布兰迪说，她对FDA的声明感到惊讶。
美国妇产科医师学会(American College of Obstetricians and Gynecologists)在一份针对其成员的实践文件中引用了几项研究，表明“可以向肥胖女性提供所有激素避孕方法的选择，并保证激素避孕的效果不会受到体重的显著影响。”
布兰迪是新泽西州的一位妇产科医生，她指出，尽管肥胖率一直在上升，但服用避孕药的失败率并没有上升。
FDA的科学家们还担心，Opill的制造商Perrigo公司的研究表明，一些女性没有按照标签上的说明去做。他们说，研究中的一些女性没有在每天相同的三小时内服用避孕药，这对疗效很重要。
但布兰迪说，即使医生开了药，病人也不一定总是按时服药。
“他们会犯错，我们知道这一点，”她说。“人就是人，这没什么。”
Opill的标签上告诉女性，如果她们服药晚了三个小时以上，就应该尽快服药，并在两天内使用额外的避孕措施，比如避孕套。
布兰迪说:“我相信病人们能够阅读说明书并遵循说明书，能够安全有效地使用药物。”“我不担心，因为我信任女人。我相信我的病人。”
Perrigo在一份声明中表示，“我们8年研发计划的数据表明，消费者可以在拟议标签的指导下安全有效地使用Opill。”
FDA还表示担心，如果没有医生的咨询，女性可能不会意识到什么时候欧匹尔不适合她们。
例如，Opill的标签上写明，有乳腺癌病史的女性不应使用该药。但是，当205名有乳腺癌病史的研究对象阅读标签时，其中6人表示这种药物适合他们。
患有未确诊的阴道异常出血的女性也不应该使用欧匹尔，但在一项研究中，超过一半的患有这种疾病的女性说这种药适合她们。
美国食品和药物管理局正面临着来自民选官员和医疗保健提供者的压力，要求允许Opill成为非处方药。
意外怀孕在美国是一个公共卫生问题，根据FDA的简报文件，几乎一半的怀孕是意外的，在低收入女性、黑人女性和未完成高中学业的女性中，这一比例尤其高。
2022年3月，59名国会议员给FDA局长罗伯特·卡利夫博士写了一封关于非处方药避孕的信。
“这是生殖健康、权利和正义的关键问题。尽管几十年来已经证明了避孕的安全性和有效性，但由于我们医疗体系的系统性不公平，人们仍然面临着巨大的避孕障碍。”
卡利夫回应说，FDA“承认增加口服避孕药的使用对公众健康有好处”，并且“该机构的决策是在现有最佳科学的指导下做出的”。
FDA的顾问们预计将于周三投票决定是否建议FDA批准Opill作为非处方药上市。该机构经常遵循其顾问的建议，但并不总是这样做。
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