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司法部上诉德克萨斯州堕胎药命令

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FILE - Boxes of the drug mifepristone sit on a shelf at the West Alabama Women's Center in Tuscaloosa, Ala., March 16, 2022. Health and Human Services Secretary Xavier Becerra on Sunday, April 9, 2023, stressed that women for now co<em></em>ntinue to have access to the abortion medication mifepristone after the Texas judge stayed his ruling for a week so federal authorities could file a challenge. The drug was approved by the FDA in 2000. (AP Photo/Allen G. Breed, File)作者:美联社

德克萨斯州奥斯汀(美联社)——周一,司法部对德克萨斯州法院的一项裁决提出上诉,该裁决将停止批准一种用于美国最常见堕胎方法的药物,称该决定“非同寻常,史无前例”。

美国地区法官马修·卡克斯马里克(Matthew Kacsmaryk)上周发布的这项命令如果被批准,最早可能在周五限制堕胎药物米非司酮(mifepristone)的使用,这让堕胎提供者感到不安,不到一年前,罗伊诉韦德案的逆转已经大大限制了堕胎的使用。

美国食品和药物管理局于2000年批准了米非司酮,这是美国用于药物流产的两种药物之一。基本上没有单独法官推翻FDA的医疗决定的先例,制药公司的高管们周一签署了一封信,警告说这项裁决可能危及其他药物。

在向美国第五巡回上诉法院提出上诉时,拜登政府表示,在对这一决定提出质疑期间,卡兹马里克的“非常和前所未有的命令”应该继续搁置。

“如果允许生效,法院的命令将挫败FDA的科学判断,并严重伤害妇女,特别是那些米非司酮是医疗或实际需要的妇女,”司法部写道。

唐纳德·特朗普任命的卡兹马里克周五发布了他的决定,但裁定该决定将在7天内生效,这意味着本周结束时将禁止另一家法院介入。

周一,华盛顿州另一名联邦法官做出了一项相互矛盾的裁决,这一裁决尚未得到解决。这名法官在法院做出裁决后的20分钟内发布了一项单独的裁决,指示美国当局不要在民主党提起诉讼的至少17个州做出限制这种药物使用的任何改变,这使不确定性进一步加剧。

考虑到这两项相互竞争的命令,司法部周一分别要求华盛顿州的联邦法院澄清,突显了这种混乱。

自从获得美国食品药品监督管理局的批准后,这种堕胎药物在美国被广泛使用。在美国用于流产药物的另一种药物是米索前列醇,它也用于治疗其他疾病,并不是Kacsmaryk决定的一部分。

美国公民自由联盟生殖自由项目主任詹妮弗·达尔文告诉记者,许多提供者必须等待,看看从现在到周五法院会发生什么,然后再决定下一步该怎么做。

如果德克萨斯州法院的裁决生效,一些提供者准备转向只使用米索前列醇的方案,而另一些提供者可能会转向只使用手术流产。

“我们不知道会发生什么,”达文说。“我们所知道的是,当医护人员试图为病人提供最好的护理时,将会出现严重的混乱和混乱。”

德克萨斯州的诉讼是由捍卫自由联盟提起的,该联盟也参与了导致罗伊诉韦德案被推翻的密西西比州案件。该诉讼的核心是指控FDA最初批准米非司酮是有缺陷的,因为它没有充分审查其安全风险。

长期以来,法院在药品安全和有效性问题上一直听从FDA的意见。但该机构的权威在roe案件后的法律环境中面临挑战,在这个环境中,堕胎在14个州被禁止或无法获得,而16个州有专门针对堕胎药物的法律。

在批评Kacsmaryk判决的请愿书上签名的制药企业高管中,有制药巨头辉瑞公司(Pfizer)的首席执行官阿尔伯特·布拉(Albert Bourla)。辉瑞公司生产了美国销量最大的新冠病毒疫苗和治疗药物

该文件警告说,这一决定削弱了FDA对药物批准的权力。辉瑞公司的一位女发言人向美联社证实,博拉签署了这封信。

“如果法院可以在不考虑科学或证据的情况下推翻药物批准,或者不考虑全面审查新药安全性和有效性所需的复杂性,那么任何药物都有可能产生与米非司酮相同的后果,”信中写道。

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美联社记者阿曼达·塞茨(Amanda Seitz)在华盛顿和汤姆·墨菲(Tom Murphy)在印第安纳波利斯参与了这篇报道。

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