CNN报道
(CNN)欧洲监管机构周二表示，他们已经扩大了上周开始的一项调查，调查对象是服用常用减肥药(如Ozempic)的患者有自杀念头的风险，将更多潜在病例和其他药物纳入调查范围。
?The欧洲药品管理局(European Medicines Agency)周二在一份声明中说，该机构目前正在评估约150起可能的自残和自杀念头报告。
?On周一，监管机构告诉美国有线电视新闻网(CNN)，在冰岛药品管理局(iceland Medicines Agency)报告了三起自杀念头和自残念头后，他们已经展开了调查。
欧洲药品管理局表示，目前尚不清楚这些药物是否导致了这些事件，或者它们是否与患者的潜在状况或其他因素有关。
EMA周一表示，前三个病例是在服用Ozempic和Saxenda的患者中报告的，Ozempic被批准用于治疗2型糖尿病，但在标签外用于减肥。
欧洲药品管理局表示，调查于7月3日开始，预计将于11月结束。
Ozempic含有药物semaglutide，这也是它的姊妹药Wegovy的活性成分，它被批准用于减肥。Saxenda含有一种类似的药物，叫做利拉鲁肽。这三款产品均由诺和诺德公司生产。
该公司周一告诉CNN，“患者安全是重中之重”，并表示“非常重视所有关于使用我们药物的不良事件的报告”。
EMA指出，自杀行为目前并未在欧盟药品信息中被列为副作用。
它们都是GLP-1受体激动剂的一部分，其中还包括由礼来公司生产的2型糖尿病药物Mounjaro，该药物也用于减肥，目前正在等待监管部门的批准。
美国对Saxenda的处方信息包括建议监测患者是否有抑郁或自杀念头，如果症状出现就停药。成人临床试验发现，在3300多名服用该药的人中，有9人报告有自杀念头，而在1900多名服用安慰剂的人中，只有2人报告有自杀念头。处方信息显示，萨克森达岛上有一名成年人企图自杀。在儿科临床试验中，在125名研究对象中，只有1人死于萨克森达。处方信息说"没有足够的信息来建立与Saxenda的因果关系"
尽管Wegovy的信息指出，在其他体重管理产品的临床试验中已经报告了自杀行为和念头，但在美国，Ozempic的处方信息中没有类似的警告，并表示应该监测患者的抑郁、自杀想法或行为，或情绪或行为的任何异常变化。
美国食品和药物管理局周一告诉CNN，它“定期评估所有已批准药物的个人不良事件报告和已发表文献中的不良事件报告”，不会对“一般情况”的第三方研究或个人报告发表评论。该机构表示，将继续监测药物批准后的安全性，并有一套监测和风险评估计划系统，如果发现新的安全信号，将决定采取哪些措施。
2008年，法国制药商赛诺菲(Sanofi)生产的减肥药Acomplia因担心自杀念头而被撤出欧洲市场。这种药物的作用方式与GLP-1药物不同，从未在美国获得批准。
这些新的减肥药越来越受欢迎。它们的工作原理是模仿一种叫做GLP-1的食欲调节激素的作用。它们刺激胰岛素的释放，帮助降低血糖，减缓食物通过肠道的速度。2017年，FDA批准西马鲁肽作为Ozempic用于糖尿病治疗，2021年批准西马鲁肽作为Wegovy用于减肥。
众所周知，这些药物有恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用。
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