在奥普拉·温弗瑞上周宣布她正在服用一种未指明的减肥药作为“保养工具”之前,像Ozempic这样的减肥药已经引起了极大的轰动。Ozempic含有活性成分semaglutide,最初于2017年获得美国食品和药物管理局(fda)批准用于治疗糖尿病,通常被称为减肥奇迹。这类药物非常受欢迎,甚至改变了丹麦的经济:今年8月,时报的埃什·纳尔逊(Eshe Nelson)报道称,生产Ozempic和另一种西马鲁肽药物Wegovy的丹麦公司诺和诺德(Novo Nordisk)利润丰厚,“已经超过了丹麦的经济规模”。
但是温弗瑞的声明已经把这个话题推向了平流层。几十年来,我们很多人都听说过她在节食方面的挣扎。据Axios报道,允许人们在线预约医生的门户网站Zocdoc在温弗瑞承认服用西马鲁肽药物后,预约寻求治疗的患者“增加了30%”。
研究表明,除了控制糖尿病和减肥外,西马鲁肽药物还有其他益处。例如,《纽约时报》的达尼·布鲁姆(Dani Blum)去年11月报道说,一项历时数年的大型试验表明,Wegovy“在患有心脏病的超重或肥胖人群中,将心脏病发作、中风或因心血管疾病死亡的风险降低了20%”。但正如西北医学院心脏病科主任克莱德·扬西(Clyde Yancy)博士对布鲁姆(Blum)所说的那样,这些药物都很新,因此“我们对它们真正的长期影响了解得并不多。”
即使对长期使用的后果没有足够的了解,人们似乎也必须无限期地服用西马鲁肽药物,以保持体重减轻和血糖调节。即使是短时间服用这种药物也有潜在的严重副作用,停药也有副作用。今年7月,艾瑞亚·本迪克斯(Aria Bendix)在NBC新闻(NBC News)上报道说:“Ozempic上市不到六年,Wegovy上市两年,因此医生和患者正在实时了解长期使用这种药物的感受。”
随着对这些药物的需求持续增长,我想知道生物伦理学家如何看待这些处方药物,这些药物可能会让患者终生服用,因为我们对这些药物的数据如此微不足道——不仅是Ozempic,还有许多药物。
获得知情同意是否包括告诉人们他们可能需要永远服用某种药物?当一种相对较新的药物预计将持续使用多年时,如何进行风险-收益分析?匆忙、劳累过度的医生如何能够与患者就一种药物尚未研究的未来进行适当的对话?
我给纽约大学格罗斯曼医学院(nyu Grossman School of Medicine)人口健康系医学伦理学部门的创始负责人亚瑟·卡普兰(Arthur Caplan)打电话。他告诉我,总的来说,很少有“人口样本的长期登记研究”,因为它们很昂贵,而且制药公司很少有动力去做这些研究。“如果你是制造商,你也有不想发现不良事件的情况,因为你想继续销售”,这是一种责任。“所以他们并不是说他们不会这么做,也不是说fda不能强迫他们这么做,而是他们不急于自己这么做,”他说。
但我们需要更多更好的研究,卡普兰说,包括常用药物。他举了低剂量阿司匹林的例子,研究最终推翻了多年来的建议背后的想法。正如时报的艾米丽·鲍姆加特纳(Emily Baumgaertner)在7月份报道的那样:
除了关于常用处方药长期效果的更好数据外,我们还需要更多的医疗专业人员与患者进行更多的坦率对话,了解他们认为使用特定处方药的理想时间长度,服用这些药物的预期结果以及如何最终安全地停药,特别是那些可能导致依赖问题的药物。
约翰霍普金斯大学伯曼生物伦理学研究所(Johns Hopkins Berman Institute of Bioethics)的副教授特拉维斯·里德(Travis Rieder)研究了阿片类药物处方的伦理和政策问题,他告诉我,药理学的首要规则之一是“所有药物都有意想不到的效果”,尽管每个人都应该记住,没有完美的药物,但这条规则“对于考虑负责任的使用非常重要”。“在我们不断给身体增加更多的东西之前,风险效益的门槛应该很高。”
时报的简·e·布罗迪(Jane E. Brody)写道,当“药物引起的副作用被视为一种新的疾病,用另一种可能导致其他副作用的药物治疗”时,就会出现一种名为“处方级联”的现象。已经有一些理由认为Ozempic正在成为这种现象的一部分。上个月,布卢姆还报道说,“一些精神病医生正在求助于这些药物来抵消几乎所有抗精神病药物和一些用于治疗抑郁和焦虑的药物经常带来的体重增加。”
根据美国国家卫生统计中心的数据简报,抗抑郁药“是美国最常用的治疗药物之一”。《华尔街日报》在2019年报道说,越来越多的美国人开始长时间服用抗抑郁药,“但即使是对抗抑郁药的安全性和有效性进行了最长时间的严格研究,对患者的追踪也只有几年。”
那么,患者可以做些什么来保护自己,如果你正在考虑任何一种有可能终身受益的治疗,你应该问什么样的问题?马克·霍洛维茨(Mark Horowitz)博士是东北伦敦nhs基金会信托基金(North East London nhs Foundation Trust)的精神病学临床研究员,他研究如何安全地停用精神科药物,他说:“患者应该被告知他们开始服药的原因,有什么替代方案,有什么负面影响——好处、风险和替代方案是知情同意的关键部分。”他还补充说,“他们会服用这种药物多长时间,离开后会是什么样子。”
霍洛维茨还鼓励人们研究他们已经服用的药物如何与他们开的其他药物相互作用。一个好的初级保健医生会这样做,但美国的医疗保健系统是如此的分散,他说,病人最好自己留意禁忌症。
需要说明的是,我的目的并不是要对Ozempic或任何其他处方药的使用进行评判。我是数百万服用抗抑郁药多年的人之一,它们极大地改善了我的生活,但我一直担心的是,我们对十多年来持续使用抗抑郁药对我的身体和精神的影响知之甚少。
相反,我提出的问题是,鉴于西马鲁肽药物的巨大成功:如果生产这些药物的公司赚得如此之多,以至于它们的经济规模超过了欧洲小国,它们应该资助第三方监管研究,让我们更多地了解它们产品的长期影响。正如霍洛维茨所说,“汽车是有刹车的。药物必须有研究表明它们可以被停药,以及如何安全地停药。”
+