药品制造商梯瓦加拿大有限公司(Teva Canada Ltd.)正在召回一批儿童止痛药,原因是其中对乙酰氨基酚(acetaminophen)含量过高,有过量服用的风险。
加拿大卫生部发布的一份召回通知称,常规产品测试发现,受影响批次的Pediatrix对乙酰氨基酚口服溶液中的对乙酰氨基酚含量高于可接受水平。
fda表示,批号为MC0079、有效期为2025年8月的药品每5毫升含有约185毫克对乙酰氨基酚,而批准和标签上的每5毫升含有160毫克对乙酰氨基酚。
加拿大卫生部表示,这可能会导致儿童服用过多的对乙酰氨基酚,过量服用的症状包括恶心、呕吐、嗜睡、出汗、食欲不振以及腹部或胃部上部疼痛。
Pediatrix对乙酰氨基酚口服溶液无需处方即可获得,适用于2至11岁的儿童。
加拿大卫生部表示,由于召回范围有限,不会对全国儿童对乙酰氨基酚产品的普遍供应产生任何影响。