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韩美制药的抗肥胖药物3期试验获批

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韩国韩美制药公司(Hanmi Pharmaceutical Co. nday表示,食品药品安全部门已经批准了该公司独家的efpeglenatide(一种胰高血糖素样肽1 (GLP-1)受体)的三期临床试验 治疗肥胖和糖尿病的首选药物。

Efpeglenatide是一种GLP-1药物,每周服用一次,使用韩美自己的平台技术lapdiscovery。

作为GLP-1受体激动剂类药物的一员,efpeglenatide作为GLP-1激素的类似物,刺激体内胰岛素分泌和抑制食欲。2015年,该药物被法国全球制药巨头赛诺菲(Sanofi)授权后,在全球范围内进行了主要的三期临床试验,验证了该药物在减肥和控制血糖水平方面的有效性。

Efpeglenatide还能降低主要心血管和肾脏疾病的发病率,包括著名的《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)在内的全球学术期刊都发表了该候选药物的试验结果。

韩美制药计划在3年内推进efpeglenatide在韩国的临床开发。

最近启动的韩美肥胖管道项目旨在寻找治疗、管理和预防肥胖的全周期方法。efpeglenatide的开发是该合资企业的第一个商业化模式。

此外,该项目还包括LA-GLP/GIP/GCG (HM15275),其经验证的有效性与手术治疗的减肥效果约25%相当,以及一种新的生物药物,通过防止使用GLP-1药物时可能出现的肌肉质量损失来提高减肥质量,抑制溜溜球节食。

此外,还有饮食失调药物、口服减肥药物、肥胖预防和管理的数字治疗等。

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