《英国医学杂志》(the BMJ)今天发表的一项试验得出结论,广泛用于钙化性肌腱病的生理盐水注射治疗与安慰剂相比没有明显的疗效。钙化性肌腱病是一种常见的疼痛症状,由肩袖肌腱中的钙积聚引起。
结果显示,超声引导下的灌洗(将生理盐水注入钙沉积物以帮助溶解它们)与类固醇注射或单独类固醇注射的益处并不比假(安慰剂)治疗好。
研究人员说,研究结果质疑使用超声引导灌洗治疗这种情况,并应导致对现有治疗指南的“关键重新考虑”。
尽管超声引导灌洗被广泛使用,但它从未与假治疗进行过比较,因此尚不清楚所报道的改善是由于治疗本身、自然恢复还是安慰剂效应。
为了填补这一重要的证据空白,挪威和瑞典的研究人员进行了第一次假对照试验,以测试超声引导下类固醇注射灌洗对肩关节钙化肌腱病患者的真实效果。
他们的发现基于218名成年人(平均年龄50岁;2015年4月至2020年3月期间,约65%的女性因持续出现至少三个月的钙化肌腱病症状而转诊至挪威和瑞典的六家医院。
在试验开始时,患者提供了一系列健康和生活方式因素的信息,并通过x光来评估他们钙沉积的大小。
然后将患者随机分为三个治疗组:灌洗加类固醇注射(73例),假灌洗加类固醇注射(74例)和假手术(71例)。治疗后,所有患者都被要求进行家庭锻炼计划。
主要感兴趣的测量是患者在2周和6周以及4个月、8个月、12个月和24个月后报告的疼痛强度和牛津肩部评分(0-48分制)的功能障碍。
4个月时,三组患者在疼痛和功能限制方面无显著差异。在后来的评估中,得分仍然相似,即使是那些钙沉积消失的患者,研究人员说,这对溶解关节周围的钙可以缓解症状的观点提出了质疑。
注射类固醇的组在治疗后2周和6周确实比假手术组有更好的疼痛缓解,但值得注意的是,4个月时的改善与假手术组没有什么不同。
研究人员承认有一些局限性,比如没有一个没有治疗的组来评估病情的自然过程,但他们说,双盲、三臂设计,包括一个假组,使他们能够评估积极治疗的真实临床效果。
因此,他们得出结论:“我们的结果挑战了钙性肌腱病治疗的现有建议,可能需要对这些患者的既定治疗概念进行批判性的重新考虑。”
他们补充说,未来的研究应该研究替代疗法,如明确的物理治疗方案,并应该包括一个无治疗组,以评估钙化肌腱病的自然过程对结果的影响。
在一篇相关的社论中,美国研究人员表示,洗脑似乎被过度使用,可能没有我们想象的那么有效。然而,结论超声引导下的灌洗或肩峰下皮质类固醇注射不再具有治疗肩关节钙化性肌腱病的作用还为时过早。
他们补充说,这些新发现“将为与患者的讨论提供信息,并为那些有类似长期症状过程的患者提供一些保证,即时间会有所帮助,皮质类固醇可能有助于短期缓解疼痛。”
他们建议未来的研究应包括假对照组,在症状过程中早期评估治疗反应,并探讨超声分类系统是否能更好地预测治疗反应。
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