hummedix获得政府批准用于痴呆症候选药物的试验

韩国生物和制药产品开发商hummedix Co.周二表示，已获得韩国食品药品安全部(Ministry of Food and Drug Safety)的批准，可以对其抗痴呆症药物GB-5001进行临床试验。

用于用活性成分多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的候选注射药物使用了G2GBio的平台技术创新长效微粒(又名InnoLAMP)。

目前，hummedix正在与国内合作伙伴Good to Globe Biotechnology (G2GBio)和韩国制药(Korea Pharma)共同开发该候选药物，其效果持续一个月。hummedix对G2GBio的平台技术印象深刻，并对后者进行了战略投资，获得了股份。

随着第一阶段试验的批准，三家公司将比较GB-5001在健康成人中皮下和肌肉注射制剂与对照药物的安全性、耐受性和药代动力学。他们的目标是在进行第二阶段试验并获得产品批准后进行商业应用。

hummedix是制成品的战略制造合作伙伴，计划生产和供应临床和制成品药物。