试验采用了肝动脉输注化疗(HAIC)和Vax-NK/HCC的联合疗法,前者广泛用于治疗晚期肝癌,后者是VaxCell bio公司开发的一种使用自然杀伤(NK)细胞的疗法。
在使用Vax-NK/HCC的16例肝癌患者中,6例完全缓解,未观察到癌细胞,其余10例细胞大小大大减少(部分缓解)或略有下降,暂停生长(疾病稳定)。疾病控制率(DCR),即癌细胞停止生长或萎缩的患者比例,为100%。
NK细胞疗法的原理是通过刺激人体主要免疫细胞NK细胞来战胜癌细胞。
VaxCell Bio代表李济正(音)表示:“在试验期间,接受治疗的肝癌患者的症状全部或部分消失或保持稳定。”
NK细胞疗法的原理是通过刺激人体主要免疫细胞NK细胞来战胜癌细胞。
该公司表示,当Vax-NK/HCC与HAIC联合使用时,效果明显高于单独使用HAIC时。HAIC单药治疗的缓解率(治疗改善)通常在30%左右,但在临床试验中与Vax-NK/HCC联合使用时,这一数字翻了一番,达到62.5%,DCR从79%上升到100%。
VaxCell Bio将以2a期临床试验结果为基础,在得到食品医药品安全处的有条件批准后,于明年开始销售Vax-NK/HCC。