(CNN)周四，美国食品和药物管理局的顾问们投票通过了一种旨在保护婴儿和一些幼儿免受RSV感染的单克隆抗体。
该机构抗菌药咨询委员会成员以21比0的投票结果认为，nirseimab对婴儿有利，19比2的投票结果认为，它对24个月以下易受严重呼吸道合胞病毒感染的儿童有利。
接下来，FDA将考虑顾问的建议，并决定是否批准这种治疗。
该单克隆抗体nirsevimab由阿斯利康和赛诺菲联合开发。它的设计目的是在婴儿出生时或在婴儿第一个呼吸道合胞病毒季节开始之前给婴儿注射一针，或者在第二个呼吸道合胞病毒季节对高度脆弱的儿童注射更大剂量。
如果获得批准，这将是首个针对所有婴儿的RSV单剂量预防性治疗。与疫苗不同的是，人体会随着时间的推移建立起免疫反应，而单克隆抗体立即起作用。
在试验中，与安慰剂相比，nirsevimab将与rsv相关的下呼吸道感染(需要就医)的风险降低了约75%，将与rsv相关的住院治疗风险降低了约78%。没有发现重大的安全问题;一些常见的副作用是皮疹和注射部位反应。
在美国和欧洲批准的另一种单克隆抗体治疗，帕利珠单抗，或Synagis，保护高危婴儿免受感染。通过这种治疗，婴儿在呼吸道合胞病毒流行季节每个月接受一次肌肉注射，通常需要五次注射。
上个月，FDA的疫苗顾问投票支持一种预防婴儿感染RSV的新疫苗。这种母亲接种的疫苗是一剂单针，孕妇在怀孕后期接种，会引发抗体的产生，抗体会传递给胎儿，并在婴儿出生后的前六个月提供保护。试验表明，辉瑞公司生产的这种疫苗降低了婴儿因中度至重度感染而需要看医生或住院的风险。
根据美国疾病控制和预防中心的数据，几乎每个孩子在2岁之前都会感染呼吸道合胞病毒，但去年冬天，这种病毒使美国各地的儿科医院不堪忍受。尽管对于儿童和大多数成年人来说，这通常是一种较轻的呼吸道感染，但研究表明，它仍然是婴儿住院治疗的主要原因。
仅在2019年，全球就有3300万例病例，360多万人住院治疗。根据2022年发表在《柳叶刀》上的一项研究，估计有26,300名5岁以下儿童在医院里死于呼吸道合胞病毒，总体上有101,400人死亡。
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