FDA在信中表示，他们担心早产儿有可能因益生菌中含有的细菌或酵母菌而患上潜在的致命疾病或感染。
“该产品是一种未经批准的新药，是一种违反规定销售的未经许可的生物制品，”美国食品和药物管理局周四对雅培的雅培益生菌产品表示。
雅培发言人表示，该问题与雅培益生菌Tri-Blend有关，该产品被不到200家医院使用，并且不适用该公司在零售商店出售的任何婴儿配方奶粉产品。
该机构在9月份向总部位于加州的Infinant Health发出了类似的警告。
美国食品和药物管理局表示，Infinant的产品以Evivo品牌与MCT Oil一起销售，已被自愿召回，并不再在该国销售。
Infinant没有立即回应路透的置评请求。
该机构表示，据报道，2023年有一名婴儿死亡，自2018年以来，美国已报告了20多起与益生菌产品相关的其他不良事件。
FDA还在调查这些产品可能导致包括死亡在内的其他不良事件的报告，并正在努力获取证据和医疗记录。
该机构表示，医院环境中用于预防危及生命的细菌疾病的某些益生菌产品导致了侵袭性疾病。
FDA表示，这封警告信与去年的婴儿配方奶粉事件不同，当时雅培因细菌污染召回了部分产品，随后关闭了位于密歇根州的工厂。
(Leroy Leo和Khushi Mandowara在班加罗尔报道;Shinjini Ganguli和Sriraj Kalluvila编辑)
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