Verrica的药物Ycanth获得批准,使其成为美国首个获批治疗病毒性皮肤病传染性软疣的药物。
FDA的决定对该公司来说是一个鼓舞,此前该公司未能获得该药物的上市批准,该药物通过一次性涂抹器输送,允许精确的局部剂量和靶向给药。
该公司没有提供Ycanth的定价细节,但表示该药物将于2023年9月上市。
在批准之前,Needham分析师Serge Belanger估计价格将在500美元左右,并预计最高销售额将在2亿美元左右。
传染性软疣是由痘病毒引起的,会导致皮肤损伤,通常在一年内消退,不会留下疤痕,但有些病例可能需要更长的时间。
该公司估计,美国每年约有600万人,主要是儿童,受到这种疾病的影响,而这种疾病以前没有得到批准的治疗方法。
Verrica说,在两项后期研究中,它的治疗是有效的,大约一半的患者在12周内完全清除了所有可治疗的软瘤病变,远远高于安慰剂组。
该公司还在进行后期试验,测试该药物治疗常见疣和外生殖器疣。
汤森路透(Thomson Reuters)
Sriparna报告美国的制药公司和医疗保健。她拥有英语文学硕士学位和广播新闻学研究生文凭。